Webmeeting para promover a troca de experiências entre pesquisadores de um ensaio clínico multicêntrico: um relato de experiência

  • Author
  • Thatiane Lopes Valentim Di Paschoale Ostolin
  • Co-authors
  • Danielle Cristina Fonseca , Camila Martins Trevisan , Raira Pagano , Ângela Cristine Bersch Ferreira
  • Abstract
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    Apresentação: No Brasil, ainda são limitados os ensaios clínicos multicêntricos voltados para o contexto do Sistema Único de Saúde. Em cenário complexo e desafiador que é a promoção do estilo de vida ativo e saudável somado à demanda por prevenção da Diabetes Mellitus do tipo 2 (DM2), o estudo PROVEN-DIA (ClinicalTrials NCT05689658) foi desenvolvido a partir do Diabetes Prevention Program (programa norte-americano de prevenção de DM2), em parceria entre a BP – A Beneficência Portuguesa de São Paulo e o Ministério da Saúde (MS) via Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS). O PROADI-SUS visa a colaboração e o fortalecimento entre o Sistema Único de Saúde (SUS) e hospitais filantrópicos de excelência reconhecidos. O financiamento desses projetos é realizado com recursos de imunidade tributária concedidos aos hospitais pelo MS. A concepção do projeto iniciou no segundo semestre de 2022, tendo sua aprovação em dezembro de 2022 e finalização em dezembro de 2023. As atividades do projeto foram concretizadas em 12 meses desde o estabelecimento de equipes, as aprovações éticas, as tramitações contratuais, o treinamento dos pesquisadores até o recrutamento e seguimento de participantes. O ensaio clínico randomizado, estudo piloto, foi conduzido de maio a outubro de 2023, propondo uma mudança de estilo de vida (MEV) norteada pelo Guia Alimentar para a População Brasileira, a Alimentação Cardioprotetora e o Guia de Atividade Física para a População Brasileira. Com seguimento de três meses, o estudo contou com 220 participantes distribuídos em cinco centros participantes (um em cada região do país). Lidar com os desafios da condução de um estudo piloto de tal dimensão em curto período foi essencial. Para tanto, o Centro Coordenador organizou um Webmeeting para estimular a interação entre todos os atores envolvidos. Este relato de experiência tem como intuito descrever o planejamento e a realização do Webmeeting, destacando os principais impactos sociais e acadêmicos da experiência. Desenvolvimento do trabalho: O Webmeeting ou I Encontro de Pesquisadores do PROVEN-DIA foi organizado pela equipe do Centro Coordenador do estudo, composta por uma Investigadora Principal, uma Coordenadora de Projetos, duas Analistas de Pesquisa, uma Analista de Projetos e uma Analista de Dados. Todos os pesquisadores dos Centros Participantes, consultores do projeto, técnicos do MS e comitê executivo do estudo foram convidados. A data foi proposta considerando o término do período de recrutamento e inclusão dos participantes de pesquisa. O encontro ocorreu através do uso da Plataforma Teams com duração de 3 horas, incluindo um intervalo de 10 minutos, no qual foram exibidas imagens das equipes dos centros ao som de músicas regionais. Com vistas a garantir a participação, foram propostos momentos de interatividade através do Mentimeter (plataforma de apresentações interativas). A programação consistiu em: 1) Acolhimento e orientações gerais; 2) A experiência das pesquisas do Centro Coordenador; 3) Panorama dos projetos do PROADI-SUS; 4) Projeto PROVEN-DIA: da concepção às entregas; 5) Status do piloto PROVEN-DIA: dos contratos aos centros; 6) Eventos Adversos (EAs): o que são e como identificar; 7) O papel do profissional do grupo intervenção na motivação do participante (Proven-Dia); 8) Encontros em grupo do PROVEN-DIA; 9) A experiência no grupo controle (Dieta); 10) Discussão de ideias para subestudos; 11) Divulgação dos subestudos; e 12) Encerramento. Um profissional de cada centro foi convidado a compartilhar a experiência. Os convites foram feitos com antecedência, incluindo envio do tema, apresentação modelo com tópicos sugeridos e tempo de duração da apresentação. O tema esteve sujeito ao momento do estudo em cada centro já que o início do recrutamento não foi simultâneo entre os centros. Para estimular a reunião das equipes de cada Centro Participante para participação síncrona no evento, o Centro Coordenador enviou via correio um kit de coffeebreak para ser desfrutado durante o Webmeeting. Na semana anterior ao evento, os pesquisadores dos centros receberam orientações para participação síncrona (i.e., cuidados com a conexão com a internet, a bateria dos dispositivos, a iluminação e o áudio). Após o encontro, foi compartilhado um formulário de avaliação do evento via hiperlink e QR codeResultados: Realizado em 11 de agosto de 2023, o encontro teve início às 14h e encerramento às 17h, contando com a participação de 37 pesquisadores, dois convidados (uma técnica do MS/SECTICS e uma gerente de pesquisa representante da BP) e a equipe completa do Centro Coordenador, totalizando 45 pessoas. A primeira metade do encontro favoreceu a compreensão do papel do PROADI-SUS, além da relevância do PROVEN-DIA por se tratar de um estudo baseado em MEV. As etapas da concepção do projeto até sua condução foram esmiuçadas, demonstrando a importância das equipes para a viabilidade do projeto. Diante das dúvidas e dificuldades identificadas no seguimento, a proposição do debate sobre os EAs foi fundamental para a revisão de conceitos importantes, a distinção entre os tipos de EAs (graves/sérios e não-graves), a orientação sobre o monitoramento dos EAs (incluindo formato dos documentos, conteúdos e tempo adequado para registro das informações mediante os procedimentos regulatórios) e sua notificação ao Comitê de Ética em Pesquisa. A segunda metade do encontro foi mais propositiva, contando com o compartilhamento das experiências segundo o previsto no protocolo da intervenção e a mediação das interações feita por uma das Analistas de Pesquisa do Centro Coordenador. Ao longo destas falas, foram descritas as estratégias adotadas nas interações com os participantes de pesquisa, os casos considerados de sucesso, os desafios enfrentados e os próximos passos. No encontro foram apresentados brevemente os estudos paralelos ao piloto, a saber (i) uma pesquisa qualitativa para identificação das principais barreiras e facilitadores observados no PROVEN-DIA na perspectiva de usuários, profissionais e gestores, e (ii) um estudo do tipo survey para apreensão do panorama atual de prevenção da DM2 no país. Cabe destacar que foram apresentadas propostas de subestudos com intuito de incentivar o fortalecimento da pesquisa nos Centros Participantes a partir da produção científica colaborativa (artigos e outras publicações) e/ou divulgação dos achados relativos ao PROVEN-DIA em eventos científicos nacionais e/ou internacionais. O encontro foi marcado por momentos de interatividade, principalmente através do Mentimeter. Segundo os dados obtidos no formulário de percepção sobre o encontro, foi unânime que o encontro foi considerado excelente (n=14). Mais de 90% (n=12) referiram que com certeza participarão se houver novo encontro de pesquisadores. Em uma escala de 0 a 5, todos os momentos tiveram pontuação média acima de 4,5. Segundo os respondentes, a interatividade se mostrou suficiente em quantidade e favoreceu o engajamento no encontro, as orientações recebidas foram objetivas e suficientes para assegurar o acesso fácil e intuitivo ao encontro. A pontualidade foi destaque entre os respondentes, bem como a percepção de que o tempo destinado a cada apresentação e debate foi adequado. O desempenho dos pesquisadores correspondeu às expectativas, apresentando os tópicos de maneira assertiva com ritmo de exposição apropriado e profundidade da temática satisfatória. Dentre outros pontos, destacamos “que bom que o encontro trouxe boas notícias sobre o andamento do projeto” e “contemplou todas as etapas, desde a concepção até alguns resultados”. Todavia, “que pena que foi online” e “que tal se fosse presencial”. Considerações finais: O Webmeeting se mostrou como um espaço em potencial para troca de experiências, compartilhamento de estratégias e reciclagem das equipes. Adicionalmente, oportunizou o incentivo à produção científica e a colaboração entre os diferentes atores envolvidos.

  • Keywords
  • Diabetes Mellitus Tipo 2; Prevenção Primária; Estilo de Vida Saudável; Troca de Informação em Saúde; Reuniões em Grupo; PROADI-SUS
  • Subject Area
  • EIXO 2 – Trabalho
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