Estudo terapêutico piloto sobre a eficácia da terapia fotodinâmica com nanoemulsão de cloro-alumínio ftalocianina em onicomicose: Triagem clínica inicial

Estudo terapêutico piloto sobre a eficácia da terapia fotodinâmica com nanoemulsão de cloro-alumínio ftalocianina em onicomicose: Triagem clínica inicial

• Autor
• José Ilton Silva Júnior
• Co-autores
• Maiara de Moraes , Marcelo Pereira de Lira
• Resumo

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  A onicomicose é uma infecção fúngica comum que responde de forma insuficiente aos tratamentos antifúngicos convencionais e apresenta altas taxa de recidivas. Alguns tratamentos não convencionais, como o laser e a terapia fotodinâmica (TFD), têm demonstrado eficácia clínica, entretanto apenas um estudo utilizando o agente fotossensibilizante cloro-alumínio ftalocianina (AlClFc) foi realizado para tratar este tipo de infecção.  O objetivo deste estudo foi de realizar a triagem clínica inicial para o estudo clínico de fase II que tem como intuito avaliar a segurança e eficácia da TFD utilizando AlClFc em nanoemulsão para tratamento de onicomicose em humanos. Para isto, foi construído um protocolo de pesquisa clínica com o desenvolvimento de roteiro de entrevista clínica, revisão das etapas clínicas e de aplicação da TFD, elaboração do manual do participante da pesquisa, bem como realização de compra de insumos para a condução da pesquisa. Ademais, foi confeccionado material gráfico para divulgação do estudo e recrutamento dos voluntários para a pesquisa clínica (210 voluntários com ocorrência natural de onicomicose ungueal). O delineamento da pesquisa clínica requer um repensar de todo o estudo e da conduta clínica adequada para o bom andamento e seu rigoroso desenvolvimento.  A análise será aferida nos seguintes desfechos: A) Segurança e B) Eficácia; visando corroborar com a escolha da terapêutica mais adequada nesta afecção. Com a finalização desse estudo pretende-se contribuir de maneira significativa para a tomada de decisão clínica de dermatologistas e, fornecer uma nova opção terapêutica capaz de promover cura micológica, qualidade de vida e retorno às atividades diárias para indivíduos acometidos por essa comorbidade.

• Palavras-chave
• Onicomicose, terapia fotodinâmica, tratamento, Ensaio Clínico
• Área Temática
• Ciências da Saúde

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