Introdução: Reação adversa a medicamentos (RAM), segundo a OMS, é toda reação nociva e indesejada que se apresenta após a administração de um medicamento, em doses utilizadas habitualmente na espécie humana, para prevenir, diagnosticar ou tratar uma doença ou para modificar alguma função biológica1. A farmacovigilância consiste na ciência e atividades de detecção, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou qualquer outro problema relacionado ao medicamento2. Durante a investigação de uma suspeita de RAM é necessário considerar que alguns fatores podem favorecer a sua ocorrência e podem estar relacionados às propriedades do próprio fármaco, às características do paciente, (idade, gênero, patologias associadas) e a polifarmácia. Frente à necessidade da sistematização das informações para avaliação das notificações de suspeitas RAM e da existência de fatores que podem favorecer a ocorrência dos mesmos e interferir no resultado da análise pelo farmacêutico, o desenvolvimento de uma ferramenta que direcione a coleta de dados é de fundamental importância para otimização da investigação e confiabilidade do seu resultado, contribuindo diretamente para a segurança do paciente. Objetivo: apresentar ficha desenvolvida para investigação de suspeita de RAM e avaliar sua eficiência, em relação ao tempo para análise e conclusão das notificações espontâneas recebidas do 2º semestre de 2013 ao 1º semestre de 2016. Resultados: Para a elaboração da ficha de avaliação de suspeita RAM foram utilizados os principais pontos para a análise de notificações envolvendo medicamentos, extraídos a partir de levantamento bibliográfico de estudos cujo tema central era farmacovigilância, além disso, foram considerados os dados exigidos pela ANVISA para preenchimento do NOTIVISA e o fluxo utilizado para tomada de decisões na instituição. A ficha de avaliação foi estruturada em cinco partes: Dados da notificação; Dados do medicamento, Dados da RAM; Dados do paciente, Avaliação da indicação e uso do medicamento e Caracterização do evento adverso. Para verificar a eficiência na análise das notificações foi utilizado o indicador de tempo de conclusão da notificação. O numerador representa a mediana do tempo de avaliação das notificações de RAM, e o denominador o número total de notificações recebidas. Pela análise do indicador, em relação ao tempo de conclusão, nota-se uma tendência a queda, com acentuação entre 2º semestre de 2014 e primeiro semestre de 2015, quando foi iniciada a utilização da ficha para análise das notificações. Houve discreto aumento no tempo de conclusão entre os dois semestres de 2015 devido a modificações no sistema que exigiram adaptações tanto do profissional quanto do próprio sistema, impactando no tempo de conclusão. Uma vez consolidado o sistema, observa-se novamente a queda no tempo de conclusão entre o último semestre de 2015 e primeiro semestre de 2016. Considerações finais: a estruturação da coleta e análise dos dados cria uma sequência lógica para avaliação da notificação, gerando robustez ao resultado e reduzindo o tempo de análise, possibilita a comparação dos resultados mediante utilização de padrões internacionais de classificação, reduz o tempo de análise, permitindo ao serviço implantar outras ações, como a busca ativa de eventos adversos, contribuindo para o aumento da segurança do paciente.
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Rafael Rossi
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R3 Aline
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