BIOSSIMILARES: REDUÇÃO DE CUSTOS E EXPANSÃO DO ACESSO A MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

BIOSSIMILARES: REDUÇÃO DE CUSTOS E EXPANSÃO DO ACESSO A MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

• Autor
• MARIANA NUNES LISBOA
• Co-autores
• SUYANE RAMIRO LISBOA , LAURA MEIRA DE CARVALHO SILVA , LUCAS CARLOS ALVES DE SOUZA , THIAGO DOS SANTOS ROSA , LYSLEINE ALVES DE DEUS , HUGO DE LUCA CORREA
• Resumo

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  Introdução

  Com o aumento da utilização de medicamentos biológicos, que são desenvolvidos a partir de organismos vivos e utilizados no tratamento de doenças complexas como câncer e doenças autoimunes, os biossimilares emergem como alternativas terapêuticas essenciais. Os medicamentos biológicos, devido à sua estrutura complexa e modo de ação altamente específico, possuem altos custos de desenvolvimento e produção, resultando em desafios para a acessibilidade em larga escala. Os biossimilares são versões de medicamentos biológicos de referência, desenvolvidos para serem altamente semelhantes ao produto original em termos de eficácia, segurança e qualidade, após a expiração da patente do biológico original (McKinnon & Ward, 2020). Este estudo tem como objetivo revisar o impacto dos biossimilares no cenário farmacêutico, explorando sua capacidade de redução de custos e ampliação do acesso a medicamentos biológicos, assim como os desafios regulatórios e de aceitação desses produtos.

   

  Métodos

  Foi realizada uma revisão sistemática da literatura nas bases PubMed, Scopus e Web of Science (2017-2023). Foram incluídos estudos que abordam o impacto econômico e clínico dos biossimilares, focando na redução de custos e aumento de acesso a tratamentos de doenças autoimunes e câncer. Estudos sem relevância clínica ou duplicados foram excluídos.

   

  Resultados

  Os estudos indicam que os biossimilares geram uma redução de até 30% nos preços dos biológicos de referência, como o infliximabe, utilizado no tratamento de artrite reumatoide e doença de Crohn (Cohen et al., 2018). Essa redução foi acompanhada por um aumento significativo no número de pacientes tratados. Estimativas globais sugerem que os biossimilares podem gerar uma economia de mais de 100 bilhões de dólares até 2025, com impacto positivo nos sistemas de saúde (IQVIA, 2020).

  Além disso, estudos demonstram que os biossimilares são equivalentes aos biológicos de referência em termos de eficácia e segurança. Por exemplo, a substituição do trastuzumabe pelo biossimilar no tratamento de câncer de mama mostrou resultados comparáveis em remissão e controle da doença (Chingcuanco et al., 2019).

   

  Discussão

  Os biossimilares desempenham um papel crucial na redução de custos e ampliação do acesso a medicamentos biológicos. Em países de renda média, como o Brasil, os biossimilares têm permitido que mais pacientes sejam tratados com terapias antes inacessíveis devido ao alto custo (Cohen et al., 2018). A redução de custos também é evidente em tratamentos oncológicos, onde o uso de biossimilares no tratamento de câncer tem gerado economias substanciais e ampliado o número de pacientes atendidos.

  No entanto, desafios persistem, como a aceitação por parte dos profissionais de saúde e pacientes, que ainda têm preocupações com a intercambialidade dos biossimilares com os biológicos de referência (McKinnon & Ward, 2020). Além disso, as exigências regulatórias complexas e onerosas podem dificultar a produção e o lançamento de novos biossimilares no mercado.

   

  Conclusão

  Os biossimilares representam uma solução promissora para reduzir os custos de tratamentos biológicos e aumentar o acesso a medicamentos de alta complexidade. Embora os desafios relacionados à aceitação clínica e regulamentação persistam, a crescente evidência da eficácia e segurança dos biossimilares sugere que eles terão um papel cada vez mais importante no futuro da medicina. À medida que mais biossimilares forem adotados, espera-se uma maior eficiência na alocação de recursos nos sistemas de saúde.

   

  Referências

   

  CHINGCUANCO, F. et al. Biosimilars in Oncology in the United States: A Review of the Evidence. The Oncologist, v. 24, n. 5, p. 579-588, 2019.

   

  COHEN, H. P. et al. Switching Reference Medicines to Biosimilars: A Systematic Literature Review of Clinical Outcomes. Drugs, v. 78, n. 4, p. 463-478, 2018.

   

  IQVIA. The Global Use of Medicine in 2019 and Outlook to 2023: Forecasts and Areas to Watch. IQVIA Institute for Human Data Science, 2020.

   

  MCKINNON, R. A.; WARD, M. The Evolving Role of Biosimilars in Oncology. The Lancet Oncology, v. 21, n. 8, p. e351-e360, 2020.

   

  Palavras-chaves: Medicamentos Biossimilares; Doenças Autoimunes; Acessibilidade aos Serviços de Saúde; Neoplasias; Redução de Custos.

   

   

• Palavras-chave
• Medicamentos Biossimilares, Doenças Autoimunes, Acessibilidade aos Serviços de Saúde, Neoplasias, Redução de Custos.
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