ANÁLISE CRÍTICA DE BULAS DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS E PRODUTOS NATURAIS FITOTERÁPICOS CONTENDO EXTRATO SECO DE Ginkgo biloba L.

• Author
• Juliana Carvalho Ribeiro
• Co-authors
• Amanda Luli Kobayashi
• Abstract

• RESUMO: Ginkgo biloba, popularmente conhecido como ginkgo ou nogueira do Japão, é uma árvore origem oriental, descrita como gimnosperma primitiva, cujo uso medicinal faz parte da milenar Medicina Tradicional Chinesa. No Brasil, o uso de ginkgo é recente, indicado principalmente para transtornos relacionados com a circulação sanguínea cerebral e memória, efeito cardiotônico e cicatrizante de feridas. Estudos pré-clínicos e clínicos conduzidos com extratos obtidos a partir das suas folhas e também a sua inserção no Memento Fitoterápico da Farmacopeia Brasileira (2016), contribuem com a boa aceitação da classe médica, sendo um dos medicamentos fitoterápicos mais prescritos no Brasil. Em função do grande interesse, existem muitos medicamentos fitoterápicos, devidamente registrados na ANVISA e também muitos produtos naturais fitoterápicos, contendo ginkgo com grande aceitação popular, disponíveis no mercado. Porém, pela discrepância na diferença no preço de muitos destes medicamentos, questiona-se quanto à qualidade da informação sobre o uso desses medicamentos que chegam ao usuário. Neste contexto, o objetivo desse trabalho foi realizar uma análise uma análise comparativa de bulas de algumas marcas de ginkgo disponíveis no mercado nacional, observando as normas descritas na resolução da ANVISA RDC nº47/2009, que regulamenta o texto de bula de medicamentos fitoterápicos e anexa os modelos de bulas padrão das treze espécies vegetais mais comercializadas no Brasil. A partir de uma consulta realizada no Bulário Eletrônico disponível no site da ANVISA, foram encontradas 34 marcas, das quais foram selecionados 10 nomes comerciais, sendo os mais populares. Foram considerados tópicos como informações ao paciente, dizeres legais e frases obrigatórias. Foram observados ainda erros de ortografia e de orientação quanto à data de aprovação e atualização disponibilizadas no site da Anvisa. Os dados foram tabulados e calculados em percentagem no Microsoft Excel, versão 2010. Foi considerado o percentual de 100% para a amostra dos 10 medicamentos selecionados. As informações sobre a superdosagem, advertência e armazenagem se destacaram por estarem ausentes em cerca de 65% do total da amostra analisada. Os erros foram encontrados, na maioria das vezes, por incoerência e desatualização. Os resultados obtidos por meio desta pesquisa mostram que, apesar da publicação e atualização das normas regulamentadoras da ANVISA, ainda se encontram no mercado produtos que não estão de acordo com as exigências legais. É fundamental que as atualizações dessas bulas sejam feitas para que exista uma conscientização maior dos profissionais de saúde como orientadores da população para que se tenha promoção do uso racional, eficaz e seguro desses medicamentos. 

• Keywords
• Ginkgo biloba, RDC nº47/2009 da Anvisa, comparação de bulas, medicamentos fitoterápicos.
• Modality
• Pôster
• Subject Area
• Ciências Farmacêuticas

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